達州分子實驗室裝修
一、分子生物實驗室的建設布局方案
為了避免各個實驗區域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排式氣流組織形式。同時控制送、排風的比例以保證各實驗區的壓力要求。
1. 試劑貯存和準備區:對氣流壓力的控制,本區并沒有嚴格的要求。
2. 標本制備區:相對于臨近區域為正壓。在本區域內應避免不必要的走動。
3. 擴增反應混合物配制和擴增區:相對于鄰近區域為負壓。
4. 擴增產物分析區:相對于臨近區域為負壓。以
5. 實驗室配套設施:根據各個實驗室實驗內容的不同配備相應的設備和儀器,如超凈工作臺、生物柜、離心機、加樣器等。
二、分子診斷實驗室的建設依據
1. 分子診斷試驗時建設裝修主要依據《醫療機構管理條例》《醫療機構臨床實驗室管理辦法》《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《病理科建設與管理指南》等文件。
2. 醫療機構應當統一管理分子病理檢測項目,在規范的分子病理診斷實驗室進行檢測。三、分子病理實驗室的分區布局
1. 病理業務功能區。
①區分清潔區和污染區
②接診及標本接收區、標本準備區、大體檢查及取材區、脫水處理區、切片制作區、細胞學處理區、特殊染色和免疫組化工作區、分子病理工作區、試劑和耗材保存區、標本保存區、醫療廢物處理區和醫務人員辦公區,讀片討論區、圖書室等基本功能區域。
③開展遠程病理診斷的,還應當設置遠程診斷間。
2. 輔助功能區。醫療費用結算,以及儀器耗材和消毒供應室等
3. 管理區。病理檔案、信息、實驗室質量控制與安全管理部門。
4. 基本設備。主要包括以下設備
①離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數字切片掃描系統、光學顯微鏡等常規設備;
②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡;
③分子病理診斷設備:如聚合酶鏈式反應(PCR)室及相應設備、核酸提取設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯鏡等;
④專業病理設備:密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等,專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。