運(yùn)行應(yīng)符合GB/T  25915.5和GB/T  33556.1的要求。

 新建潔凈手術(shù)部的I 級手術(shù)室(間)應(yīng)設(shè)置監(jiān)測系統(tǒng)以了解運(yùn)行狀態(tài)，以及可能對受控環(huán)境產(chǎn) 生干擾的風(fēng)險(xiǎn)因素。

 應(yīng)制定相關(guān)監(jiān)測方案(見附錄C), 包括監(jiān)測方法、監(jiān)測指標(biāo)與采樣位置、儀器設(shè)備、監(jiān)測記錄。

  可依據(jù)52周以上的監(jiān)測記錄，對運(yùn)行相關(guān)設(shè)施狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整，并持續(xù)監(jiān)測調(diào)整后的運(yùn)行情況。